Preguntas frecuentes
¿Por qué debo participar en un estudio?
Existen muchos motivos gratificantes por los que debería ofrecerse como voluntario para participar en un estudio. Al participar en un ensayo clínico, usted está contribuyendo al futuro de la atención médica, así como también está mejorando potencialmente la calidad de vida de todas las personas. Además, también lo compensaremos por su tiempo.
¿Es seguro participar?
Siempre existen riesgos al usar algún medicamento, ya sea de venta libre o recetado por su propio médico. Hacemos todo lo posible por minimizar el riesgo, comenzando por asegurarnos de que los participantes de nuestros estudios sean los adecuados para cada ensayo, lo que incluye controles y pruebas de selección iniciales. Desde luego, contamos con la honestidad de nuestros participantes cuando brindan sus antecedentes médicos. Nuestros centros están construidos específicamente para ofrecer un ambiente seguro donde se puedan realizar los ensayos clínicos y cuentan con profesionales médicos con licencia que supervisan los estudios durante todo el programa.
¿Los estudios están regulados?
Todos los estudios realizados por Cetero cumplen con las pautas de seguridad promulgadas por las Autoridades Nacionales de Salud, incluidas la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration) y Health Canada. Además, los protocolos de los ensayos clínicos son revisados y aprobados por un Comité de Ética o un Comité de Revisión Institucional. Este Comité garantiza que los participantes no corran un riesgo indebido y que la organización de la investigación cuente con las medidas de seguridad adecuadas y vigentes para controlar la seguridad del participante durante todo el estudio.
¿Existe alguna restricción de edad?
Las restricciones de edad dependen del estudio clínico y de dónde se realizan las pruebas.
¿Qué sucede en los estudios clínicos?
Realizamos estudios que evalúan la reacción y la eficacia de un fármaco en individuos sanos, y en aquellos que puedan tener enfermedades que requieren de un tratamiento similar al que se está probando. Garantizamos que esto se realice en un entorno controlado y muy seguro. Durante el transcurso de algunos ensayos clínicos, se realizarán distintos tipos de pruebas, que incluyen análisis de sangre y de orina, y electrocardiogramas (ECG). Sin embargo, dado que cada ensayo es diferente, se le explicará en detalle antes de su participación.
¿Los ensayos requieren de estadía de una noche?
Depende del estudio. Algunos estudios requieren que se quede sólo durante el día. Algunos pueden requerir que se quede durante la noche. Otros pueden implicar un fin de semana o estadías consecutivas de fin de semana, desde un viernes a la noche hasta el domingo.
¿Se servirán comidas?
Por supuesto. Con fines de investigación y control, se les servirá a todos los participantes el mismo menú y sólo pueden comer los alimentos que les ofrecemos. No se permiten bebidas ni aperitivos externos, incluidos los dulces y gomas de mascar.
¿Puedo abandonar un estudio incluso después de que comienza?
Tiene la libertad de dejar el estudio en cualquier momento. Sin embargo, solamente será compensado por el tiempo que participó.
¿Con qué frecuencia puedo participar en un estudio?
Por razones de seguridad, se exigirá que tenga un “período de reposo farmacológico” de un mínimo de 30 días entre la finalización de un estudio y el momento en que se ofrezca como voluntario para otro estudio. Este período de reposo farmacológico permite que el cuerpo se libere de cualquier resto de fármaco en etapa de investigación y regenere la sangre extraída como muestra durante el estudio. En algunos casos, el período de reposo puede ser de 90 días o más, según los requisitos del estudio.
Cuando analice la posibilidad de ofrecerse como voluntario para nuestros ensayos, tenga en cuenta las siguientes preguntas que podrían permitirle tomar una decisión más fundada:
• ¿Qué fármaco se analizará?
• ¿Cuál es el motivo principal del estudio?
• ¿Cómo se administran los fármacos?
• ¿Esta prueba requerirá de una estadía de una noche o más?
• ¿Qué tipo de personal médico estará disponible durante el estudio?
• ¿En qué se basa la compensación?
• ¿Cuánta experiencia tiene Cetero en investigaciones y ensayos?
• ¿Qué sucede si no puedo completar el estudio?
• ¿Mi participación será anónima?
• ¿Qué sucede si tengo alergia a algún alimento o de otro tipo?
• ¿Qué sucede si, debido a creencias personales, no puedo comer lo que sirven?
• ¿Debo traer mis propios artículos de tocador?
• ¿Qué sucede si ya estoy usando medicamentos de venta libre?